مطلوب علي وجة السرعة الوظائف التالية للعمل بالمملكة العربية السعودية _ بجدة

مطلوب علي وجة السرعة الوظائف التالية للعمل بالمملكة العربية السعودية _ بجدة للعمل بمصنع لتصنيع الدواء من تتوافر علية الشروط برجاء ارسال السيرة الذاتية علي الايميل و ارسال المهنة المقدم اليها لتحديد موعد المقابلة .
برجاء ارسال علي الايميل التخصاصات التالية فقط و يجب علي كل متقدم يكون تتوافر علية شروط المهنة .
الايميل :
المهن المطلوبة و شروطها :
1. مدير ضمان الجودة ( صيدلي )
12 عاما من الخبرة في نفس المجال.
• أنشطة التوثيق: تنفيذ وصيانة نظام التوثيق (SOP’s) ،
تغيير السيطرة والتحقيق والتخلص ، تذكر ، التعامل مع الشكاوى
• أنشطة التصنيع: مراقبة جميع الأنشطة المتعلقة بعملية التصنيع
المنتجات الصيدلانية (بما في ذلك التحكم في العمليات أثناء عمليات الإنتاج والتعبئة ،
تحليل المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف والمنتجات النهائية ومراجعة إصدار الدفعة النهائية
مستندات
• أنشطة التحقق والتأهيل: مراقبة جميع الأنشطة والعمليات ذات الصلة
ضمان الجودة لجميع المنتجات الصيدلانية (بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر) ؛ ... العملية
التحقق من صحة ، تنظيف التحقق من صحة ، المعدات والمرافق التأهيل ، HVAC ، معالجة المياه
التحقق من الصحة والرصد ، ورسم خرائط درجة الحرارة ودراسات التحقق من صحة WH).
• تغيير التحكم: السيطرة على جميع عمليات التغيير من خلال طلبات التغيير ، والتحقيق
أسباب تؤدي إلى التغيير ومتابعة نتائج التغيير.
• تقارير الانحراف ، خارج التحقيق المواصفات: التحقيق في الأسباب وتحديد
CAPA المناسبة ومتابعة التنفيذ.
• أداء جميع المهام الإدارية الأخرى لمدير QA.
2. رئيس قسم التحقق: ( صيدلي )
• من 7 إلى 10 سنوات خبرة في نفس المجال.
• إعداد بروتوكولات التحقق من الصحة والخطة الرئيسية للتحقق من الصحة.
• المشاركة في إعداد تقارير تقييم المخاطر.
• ضمان تطبيق متطلبات CGMP.
• المشاركة في التفتيش الداخلي لجميع إدارة المصنع.
3. مدير مراقبة الجودة / رئيس القسم( صيدلي )
• من 8 إلى 10 سنوات من الخبرة في نفس المجال.
• إجراء تحليل روتيني للعينات والمنتجات النهائية.
• إجراء تحليل روتيني لعينات التحقق التنظيف.
• إجراء تحليل كيميائي لعينات المياه.
• إنشاء ومراجعة ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) ، انحراف مراقبة الجودة
التقارير (QCDRs) والنماذج الخاضعة للرقابة وأوراق العمل لمختبر QC.
• التعاون في عملية وتأهيل المعدات المختبرية الجديدة.
• توحيد معايير العمل بالمنزل.
• التعامل مع مرجع ومعايير العمل.
• الحفاظ على مختبر متوافق مع cGMP / cGLP من خلال الالتزام بمتطلبات الهيئة ، وكذلك جميع
المتطلبات التنظيمية الأخرى. يضمن وفقاً لإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) ،
الاستمارات المتحكم فيها ، وأوراق العمل عن طريق التوثيق والتدريب. الحفاظ على عمل آمن
البيئة واتبع الإجراءات.
• أداء المهام الإدارية لقسم مراقبة الجودة.
4. رئيس قسم التسجيل: ( صيدلي )
• من 7 إلى 10 سنوات خبرة في نفس المجال.
• تحضير ملفات CTD للهيئة العامة للغذاء والدواء.
• استعراض تركيبة المنتج وطريقة تحليله والتحقق من صحته ودراسة استقراره
منتجات.
• الرد على جميع الاستفسارات من الهيئة العامة للغذاء والدواء فيما يتعلق بملفات المنتجات الجديدة.
5. قسم المنهجية( صيدلي )
• خبرة 10 سنوات في نفس المجال.
• تنفيذ وتطوير طريقة التحليل (طريقة الروتين والاستقرار).
• طريقة التحقق من التحليل.
• تنفيذ مواصفات المنتجات النهائية.